活動電子報
《日本醫療器材法規管理模式培訓課程》歡迎報名參加!!

活動名稱:日本醫療器材法規管理模式培訓課程
活動內容:
由於人口老化的因素及日本政府對社會福利的重視,日本醫材市場概況與管理制度備受我國廠商關切,然而,日本醫療器材產業擁有先進的製造技術,在加上法規與文化的差異,致使擬進入日本市場的國外企業備感艱辛。

為協助廠商更深入了解日本醫療器材審查制度,本次研討會特別邀請兩家日本代施查核機構-台灣檢驗科技股份有限公司,以及優力國際安全認證有限公司與會授課,主要議題包含『日本醫療器材法規簡介、日本品質管理系統、上事前審查及上事後監督以及代施產品審查流程。』期望藉由此課程安排協助台灣廠商更激了解日本高階醫材法規的現況,並降低進入日本市場的門檻,進而達成台灣與日本醫療產業的實質交流,促進產業快速發展。

活動流程:

議程表 Agenda

時間

主題

講員

08:40~09:00

簽到

09:00~09:10

財團法人醫藥工業發展技術中心計畫執行說明

藥技中心 代表

09:10~10:30

日本醫療器材法規簡介

SGS 國際驗證部 張日聖 經理

10:30~10:50

休息

10:50~12:10

日本品質管理系統

SGS 國際驗證部 張日聖 經理

12:10~13:10

午餐

13:10~14:30

上市前審查及上市後監督

UL 大中華區 陳維斌 經理

14:30~14:50

休息

14:50~16:10

代施產品審查流程

UL 大中華區 陳維斌 經理

16:10~17:00

Q & A

主辦單位得視情況保留變動講師、議程變更之權利

時間日期:2010/04/16~2010/04/16 AM09:00~PM05:00
地點:財團法人電信技術中心 (標準廠房一期,路科五路86號5樓)
主講人:張日聖 經理 SGS台灣檢驗科技股份有限公司國際檢驗部 / 陳維斌經理 UL 優力國際安全認證有限公司 大中華區
費用: 園區內:1000 元 / 園區外:1000 元
報名條件:

邀請對象:南部廠商及員工為優先對象,亦歡迎對課程內容有興趣的人員

參加費用:每位學員1,000元,同一進駐南科廠商(學校)員工及學生,享3人同行8折優惠

主辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心
協辦單位:

財團法人金屬工業研究發展中心

成大南科研發中心(高雄園區分部)

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