【管理局100%補助】6/14(六)新興醫療器材設計與開發實務，名額有限，報名要快!
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課程名稱：【南管局100%補助】新興醫療器材設計與開發實務 |
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大綱：
科技部南部科學工業園區管理局
103年專業及技術人才培訓暨推動產學合作計畫
1.新興醫療器材產品介紹
2.醫材開發流程與生命週期
3.設計控制之文件撰寫
4.實用法規資料庫介紹
5.臨床前測試項目介紹
6.生物相容性測試方法選擇方式
7.滅菌方法優缺點比較
8.電性安規與電磁相容性介紹
9.軟體確效介紹
10.動物試驗設計考量
11.品質系統介紹
12.風險管理系統介紹
13.臨床試驗計劃書撰寫重點
14.國內查驗登記制度
15.美國510(K)及PMA申請
16.歐盟CE Mark申請
17.中國大陸最新版醫療器械監督管理條例介紹
18.上市後監控管理要求
首次參訓者可享免費獲取一本【南科學習護照】，102年參訓學員已領取過護照者請於上課當日攜帶，結訓評核後可得護照核發時數認證!
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授課日期：103/6/14、6/21(六)9:30~16:30 |
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報名期限：2014-06-01 |
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上課地點：高苑科技大學行政大樓403教室 |
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老師：王明哲組長 |
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收費標準：保證金2000元（恕不受理刷卡及禮卷） |
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時數：12 |
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類別：103年專技人培-生技類 |
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開班人數：20 |
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班次：KB02 |
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備註：
●報名後收到審核通過信，請於收到信件三日內完成繳費，開班前未繳費者恕無法提供上課講義!
政府補助園區在職進修，全額免費，報名方式，先繳保證金，出席達80%全額歸還保證金!
保證金繳交：(恕無法使用禮卷及線上刷卡)
(1)課程時數在10hr以下者，保證金1000元，
(2)課程時數在10hr以上者，保證金2000元。
並於出席率達80%且通過評量測驗，取得結業證書後，無息發還培訓合格者。
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