一、醫療器材臨床試驗執行實務
1. 醫療器材臨床試驗衛生主管機關申請實務
2. 醫療器材臨床試驗臨床前資料準備
3. 醫療器材臨床試驗計畫書臨床審查考量與設計撰寫與執行
4. 我國醫療器材GCP規範
二、兩岸醫療器材臨床試驗管理比較
1.醫療器材臨床試驗介紹。
2.相關技術文件之撰寫。
3.兩岸醫療器材臨床試驗管理比較。

講師：

陳德軒博士/財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組
張炎林教授/中原大學生物醫學工程學系

上課地點：

9/4(三) 18:30~22:00 高苑科大行政大樓304教室

9/11(三) 18:30~22:00高苑科大行政大樓403教室

9/14(六)9:00~17:00 高苑科大教學大樓1樓102教室

 政府補助園區在職進修，全額免費，報名方式，先繳保證金，出席達80%全額歸還保證金!

保證金繳交：(恕無法使用禮卷、線上刷卡及劃撥等方式)

(1)課程時數在10hr以下者，保證金1000元，
(2)課程時數在10hr以上者，保證金2000元。

並於出席率達80%且通過評量測驗，取得結業證書後，無息發還培訓合格者。